Если вам нужна информация о препарате, сначала определите, лекарство это или БАД:
Чтобы разобраться, работает ли препарат и насколько он безопасен — действуйте по алгоритму:
Шаг 1. Определите, какое это лекарствоВ этом поможет инструкция к препарату. Если в разделе «Состав» упоминаются экстракты растений или сушеные корни, листья или плоды — перед вами фитопрепарат. Чтобы убедиться в этом, посмотрите в раздел «Фармакотерапевтическая группа»: как правило, там есть словосочетание «средство растительного происхождения». Если в инструкции подобных формулировок нет — перед вами лекарство на основе малых молекул.
Шаг 2. Оцените лекарство на основе малых молекул:1. Загляните в
расстрельный список препаратов Никиты Жукова. Если там есть действующее вещество или торговое название препарата, скорее всего, это фуфломицин.
Если в расстрельном списке препарата нет, переходим к п. 2.
2. Загляните на сайт
Drugs.com. Это качественный англоязычный справочник о лекарствах. Искать препарат там нужно на английском, через его международное непатентованное название. Узнать, как МНН пишется по-английски, можно
в Регистре лекарственных средств России. А если в состав входит несколько действующих веществ, вводить их наименования нужно так: captopril/hydrochlorothiazide.
Если действующего вещества препарата нет на сайте Drugs.com или ему посвящена только статья в разделе International drugs, скорее всего, перед вами недоизученное средство: то есть это либо новое лекарство, по которому пока мало исследований, либо фуфломицин, о котором не успел написать Никита Жуков. В этой ситуации переходим к п. 3.
3. Чтобы разобраться, что перед вами за средство, попробуйте найти РКИ и метаанализы, которые посвящены действующему веществу этого средства. Загляните на сайты медорганизаций с хорошей репутацией, они все те же:
— Сайт
Uptodate.com.
— Сайт Кокрановского сотрудничества
с системными обзорами.
— Сайт американского регулятора
FDA.
— Медицинский справочник
Medscape.
— Медицинский справочник MSD,
раздел для врачей.
— Сайт британского Минздрава NHS,
поиск через поисковик.
Если речь идет о малоизученном, но перспективном лекарстве, связанные с ним РКИ, скорее всего, будут упомянуты в посвященной препарату статье хотя бы на одном из этих сайтов. Но если информации нет, заходим на PubMed и пробуем найти РКИ и МА самостоятельно. Нужные фильтры уже
установлены по этой ссылке — нужно только вбить в поисковик МНН название препарата на английском языке.
Если РКИ нет или слишком мало, смело говорите пациентам, что препарат недоизученный и доверять ему небезопасно. Например, лекарствам с левоментолом на PubMed посвящено всего 2 РКИ, причем ни в одном из исследований это средство не выступает в качестве основного действующего вещества. Два РКИ — это очень мало. Препарат можно считать более или менее изученным, если ему посвящено не менее 10 РКИ, в которых его МНН выступает в качестве основного действующего вещества.
Иногда на бездоказательные лекарства, подобные средствам с левоментолом, в России возлагают большие надежды: например, в инструкции к «Валидолу» написано, что этот препарат рекомендуется принимать при болях в груди, чтобы избежать инфаркта. В этой ситуации важно предупредить пациента, что у левоментола мало доказательств эффективности и вообще нет исследований, в которых его эффективность изучали бы при остром коронарном синдроме, и сообщить, чем грозит использование этого лекарства. Например, так:
«Левоментол — вещество, которое получают из мятного масла. В РФ его рекомендуют в качестве сосудорасширяющего средства, которое должно предотвратить инфаркт при болях в груди. Однако доказательств, что от левоментола может быть польза при сердечном приступе и при каких бы то ни было других заболеваниях, не существует. Поэтому при болях в груди рассчитывать на средства с левоментолом нельзя — нужно сразу вызвать скорую помощь.»
Шаг 3. Оцениваем фитотерапевтический препарат:1. Заглядываем в расстрельный список препаратов Никиты Жукова. Но даже если фитотерапевтическое средство там есть, не торопимся делать выводы — Никита склонен считать по умолчанию неэффективными любые растительные лекарства, не всегда это справедливо. Поэтому перед тем, как сделать заключение, в любом случае переходим к п. 2.
2. Проверяем, нет ли интересующего нас фитотерапевтического средства на сайтах авторитетных организаций, которые занимаются оценкой растительных лекарств:
- сайт Европейского агентства лекарственных средств, или ЕМА. Эффективность того или иного травяного средства оценивает Комитет по растительным лекарственным средствам, или HMPC. В отличие, например, от экспертов UpToDate, сотрудники комитета могут признать травяной препарат лекарством на основе его длительного использования, даже если нет РКИ. Важный нюанс: искать название интересующего растения на этом сайте нужно по-латыни, а не на английском языке;
- справочник американского Национального центра дополнительной и интегративной медицины, или NCCIH «Травы с первого взгляда». Его авторы оценивают как раз строгие доказательства эффективности трав, типа РКИ и МА;
- статья из платного раздела UpToDate «Обзор фитотерапии и пищевых добавок». Дает очень качественную информацию, основанную на строгих доказательствах — но, к сожалению, не по всем травам и добавкам;
- сайт Drugs.com.
Если хотя бы одна авторитетная организация считает фитотерапевтический препарат, который вы ищете — лекарством, нужно иметь это в виду и сказать пациенту, что разные источники говорят разное. Например,
EMA признает экстракт корней валерианы лекарством от легкого стресса и бессонницы, а
NCCIH,
UpToDate и
Drugs.com готовы признать его добавкой без серьезных доказательств эффективности. Ваша рекомендация может звучать так:
«Экстракт корней валерианы — безрецептурный фитотерапевтический препарат от тревоги и бессонницы. Международные медицинские организации по-разному оценивают его эффективность. Как и российский Минздрав, Европейское медицинское агентство признает экстракт валерианы лекарством с легким успокоительным эффектом. Американские регуляторы считают его пищевой добавкой без серьезных доказательств эффективности.
Если применять экстракт валерианы по инструкции, взрослым людям он вреда не причинит. Но может искажать эффект других препаратов. Поэтому всегда предупреждайте лечащего врача, что собираетесь его принимать"
